Celltrion apresenta pipeline de novos fármacos e expansão nos EUA na conferência J.P. Morgan

A Celltrion apresentou um plano de crescimento em duas frentes na 44ª Conferência Anual de Saúde do J.P. Morgan, realizada em São Francisco no dia 13 de janeiro, combinando um portfólio crescente de terapias inovadoras com um projeto para ampliar significativamente sua presença industrial e de pesquisa nos Estados Unidos. A empresa biofarmacêutica sediada em Incheon apresentou a estratégia como uma transição da liderança em biossimilares rumo a tratamentos oncológicos de nova geração.

O diretor-executivo Jin-Seok Seo e o vice-presidente executivo sênior Hyuk-Jae Lee apresentaram os planos em dois segmentos, sobre o desenvolvimento de fármacos inovadores e a crescente presença norte-americana. A Celltrion afirmou que pretende protocolar até 16 pedidos de novo fármaco em investigação até 2028, incluindo até 10 conjugados anticorpo-fármaco, quatro anticorpos multiespecíficos, uma proteína recombinante e um peptídeo.

Os candidatos a conjugados anticorpo-fármaco da empresa têm como alvo tumores sólidos. Três deles — CT-P70, CT-P71 e CT-P73 — tiveram seus pedidos aceitos pelas autoridades em 2025. O CT-P70, candidato para câncer de pulmão de células não pequenas, recebeu recentemente a designação Fast Track da agência reguladora dos EUA (FDA), status que pode acelerar as interações e a análise regulatória.

A Celltrion também desenvolve um grupo de anticorpos multiespecíficos projetados para atacar seletivamente células cancerígenas ou se ativar apenas em determinadas condições. A FDA aprovou o pedido do CT-P72, um anticorpo biespecífico tetravalente desenhado para atingir o receptor HER2 e a proteína CD3.

"A Celltrion está acelerando sua transição rumo a terapias inovadoras de nova geração", disse Seo, acrescentando que a empresa pretende redefinir o padrão de tratamento em oncologia. Além do pipeline inovador, a Celltrion afirmou que ainda planeja expandir seu negócio de biossimilares para até 18 produtos até 2030 e 41 até 2038.

No campo industrial, a Celltrion informou que concluiu recentemente a aquisição de uma antiga fábrica da Eli Lilly em Branchburg, Nova Jersey, somando 66 mil litros de capacidade de substância farmacêutica. A empresa planeja elevar esse total para 132 mil litros até 2030 e adicionar instalações de produto acabado. Executivos afirmaram que a medida fortalece a resiliência da cadeia de suprimentos e ajuda a mitigar riscos tarifários e comerciais em seu mercado mais importante.

"Ao garantir capacidade de substância farmacêutica em larga escala nos EUA, estamos aumentando a estabilidade do abastecimento", disse Lee, descrevendo a aquisição como base para ampliar a colaboração em pesquisa na região.