Celltrion solicita en Europa la aprobación de su biosimilar del Cosentyx
Celltrion presentó ante la Agencia Europea de Medicamentos una solicitud de autorización para CT-P55, su biosimilar del medicamento autoinmune Cosentyx de Novartis, en su carrera por ser uno de los primeros en entrar a un mercado global valorado en unos 6.700 millones de dólares.
Celltrion presentó ante la Agencia Europea de Medicamentos una solicitud de autorización para CT-P55, su biosimilar del medicamento autoinmune Cosentyx de Novartis, en su carrera por ser uno de los primeros en entrar a un mercado global valorado en unos 6.700 millones de dólares.
La farmacéutica surcoreana Celltrion anunció el 24 de julio que ha presentado una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para CT-P55, su biosimilar del medicamento Cosentyx, cuyo principio activo es el secukinumab, utilizado para tratar enfermedades autoinmunes.
La solicitud abarca todas las indicaciones aprobadas para Cosentyx en Europa, incluyendo psoriasis en placas, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y artritis idiopática juvenil. Celltrion señaló que ensayos clínicos previos ya habían demostrado la equivalencia farmacocinética entre CT-P55 y el medicamento original, además de perfiles similares de seguridad e inmunogenicidad.
CT-P55 actúa inhibiendo la interleucina-17A (IL-17A), una proteína implicada en las respuestas inflamatorias que subyacen a varias enfermedades autoinmunes. Cosentyx, desarrollado por la farmacéutica suiza Novartis, generó ventas globales de aproximadamente 6.670 millones de dólares el año pasado, lo que lo convierte en uno de los medicamentos más vendidos de su categoría.
La presentación en Europa se produce después de que Celltrion solicitara por primera vez la aprobación de CT-P55 en Canadá en mayo, y posteriormente en Corea del Sur en junio. Con procesos regulatorios en marcha en tres mercados clave, la compañía busca posicionarse entre los primeros competidores biosimilares del Cosentyx en cuanto lo permitan las protecciones de patente.
Un representante de Celltrion afirmó que la empresa ha comenzado de manera formal los trámites de aprobación necesarios para entrar en mercados globales estratégicos, con el objetivo de construir rápidamente la base comercial para integrar el llamado "primer grupo" de lanzamiento.
El mercado global de biosimilares de secukinumab se estima en unos 10 billones de wones (6.700 millones de dólares), lo que lo convierte en uno de los objetivos más lucrativos dentro del creciente portafolio de inmunología de Celltrion. Entrar entre los primeros competidores biosimilares suele otorgar ventajas de precio y cuota de mercado antes de que la competencia se intensifique.
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